K药反超O药的故事一直被奉为经典案例，类似的故事可能再次上演。
5月8日，百济神州发布了2024年一季度的主要经营数据，其中最引人注目的数字，是BTK抑制剂泽布替尼今年第一季度在美国卖出了24.96亿元人民币，同比增长162.7%。
这个增速相当惊人。因为2023年前三季度，泽布替尼在美国累计销售总额的同比增速是139%；第四季度同比增速略微降到135%。就当业界认为泽布替尼可能慢慢趋近销售峰值时，百济用最新财报证明：
▌泽布替尼的天花板远未达到。
BTK界的行业老大伊布替尼去年销售腰斩，从84亿美元骤降到36亿美元；泽布替尼今年势头很猛，销售额有望超过20亿美元。此消彼长来得这么快，恐怕百济自己都没想到。
未来的BTK之王会是谁？还真不好说。
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今年第一季度，百济神州实现产品收入53.25亿元，同比增长达到惊人的近90%。两大单品销售快速提升，给人印象深刻。
PD-1替雷利珠单抗一季度销售额10.44亿元，增长近33%。去年替雷利珠单抗销售额38亿元，今年保持增速的话，将有望登上50亿台阶。
大家最感兴趣的自然是几家竞品比高低。在国内PD-1“四大家”中，公认能迈过50亿这条线的只有恒瑞。但恒瑞这两年隐于江湖，有意淡化卡瑞利珠单抗的销售数据。
▌百济反倒成了国内PD-1扛旗之人。
替雷利珠单抗在中国获批12项适应症，其中11项进了医保，国内市场增速是能够稳定预期的。而今年百济PD-1的意外之喜，会是在海外。
2023年9月，替雷利珠单抗正式登陆欧盟，获批一项二线食管癌适应症；今年3月，替雷利珠单抗拿到了FDA的食管癌适应症上市批准，顺利进入美国市场；4月，欧盟又新批了3项肺癌大适应症；日本的上市许可也在申请之中。
国内PD-1在全球市场上还没打出过样板。君实的特瑞普利单抗虽然率先闯关FDA，但毕竟获批适应症较小。百济的肺癌大适应症可以检验：全行业热衷的“出海热潮”到底能捞回几条鱼。
BTK抑制剂泽布替尼已经在美国站稳脚跟了。百济花大代价拿下的复发难治性慢淋/小淋“头对头”临床试验，价值也是惊人的。有信息显示，目前美国新增的慢淋患者中，使用泽布替尼的比例已经高于友商。
伊布替尼的专利将在2026年底到期，强生和艾伯维无心恋战，去年销售就出现了大滑坡。全球的BTK巅峰之争，应当在百济神州的泽布替尼和阿斯利康的阿可替尼之间。
阿可替尼获批较早，2023年全球销售额25亿美元，但销售增速已经从2021年的同比翻番回落到去年的22%左右，势头回落明显。百济只要稍微努把力，将有可能在BTK领域抢占更大的市场份额。
百济的管线梯队里还有不少有潜力的品种，包括BCL-2、BTK CDAC等靶点和平台，都有希望在今后转化成价值。
不过，百济目前的研发主要倾注在泽布替尼和替雷利珠单抗，及其联用药物上面，以求最快产生效益。
02
百济神州一季报里其实还隐藏着更为关键的信息。
今年一季度，百济净亏损幅度同比收窄30%，亏损额降到19亿元。简单测算，百济今年一季度营收增幅接近75%，各项成本增加约30%。
（百济神州一季度核心财务数据）
外界一直认为：百济连续亏损，不可思议。但从财务表现看，百济如果能在2024年控制好成本，是完全能够实现年度盈利的。（参见此前文章：百济神州即将跨越生死线）
有意思的是，今年年初的JP摩根医疗健康年会上，百济神州的联合创始人欧雷强没有像别的Biotech企业一样，大谈自己的优势品种和管线梯队，反而向全球投资者聊起成本控制来。
百济神州并不只是一台会烧钱的机器。过去十几年里，百济组建的一套临床开发模式可能是比管线更有价值的无形资产。欧雷强称：百济3000人的临床开发团队可以同时支持在45个市场开展上百个临床研究，而且
▌“基本不靠CRO。”
Biotech往往苦于临床开发缺钱；百济神州却有望实现临床研究的“规模经济”。今年3月，百济甚至还拆分出一个数字化临床CRO的子公司来。
看来同样是烧钱，点火的姿势是有窍门的。
从收入成本的平衡关系上看，今年百济的营收突破点至少有两个：
第一个突破点是泽布替尼在慢淋适应症上进一步扩大覆盖。慢淋市场约占BTK药物所有适应症的80%，百济是靠硬吃伊布替尼啃下来的，今年正是扩大战果的好时机。
泽布替尼或许无法复制伊布替尼百亿美元的销售神话，但超过50亿美元是完全有可能的，目前还只是起步初期。
第二个突破点是PD-1替雷利珠单抗的海外放量。一季报里暂时还看不出PD-1在欧美的销售情况，可能还在铺货做市场准备。
2023年，K药创下了年销售额250亿的“世界药王”纪录，但大树底下不长草，施贵宝、罗氏、阿斯利康几家主流PD-1加起来都没K药多。指望百济的替雷利珠单抗能像泽布替尼一样挑战K药不现实。
不过，替雷利珠单抗无论在欧美市场有什么样的销售结果，都是额外的增量。万一有惊喜呢？
百济神州的诗和远方似乎全都在全球市场。今年一季度，百济来自欧美的营收占比已经超过50%，这是国内任何一家创新药企都难以企及的高度。
未来能有多广阔，谁都不知道。不过创新药企都在传说的“国际化”，大概就是这个样子吧。
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